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トランスレーショナルリサーチを支援する


事例に学ぶ。
実践、臨床応用研究の進め方

(ISBN978-4-944157-47-1)


 
  編集川上浩司京都大学大学院医学研究科薬剤疫学分野教授
定価本体 5,143円+税B5212頁
2010年5月31日発行
  本書は、医薬品や医療機器開発にかかる臨床研究の推進という観点から企画されております。第1章では、医薬品開発の全貌、各種規制事項、研究機関におけるトランスレーショナルリサーチの支援、多くの場合に初期開発を担うことに必須となるベンチャー企業の現状とその支援の実際などについて、また、第2章では、各種領域における医薬品・医療機器などの開発・応用をめざした具体的な臨床研究や事業化の取り組みが紹介されております。

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内容目次の ▼要旨 をクリックしますと、要旨を読むことができます。

内容目次
●序文 (川上浩司)
●第1章 臨床応用,医薬品やバイオ医薬研究開発の総論
 1. 臨床研究と医薬品開発
  (川上浩司)
  要旨なし
 2. 医薬品開発の全貌と国際動向
  (松森浩士)
 3. バイオロジクスの開発における品質管理と規制
  (大串賢一・鹿野真弓)
 4. 非臨床試験を概括する
  (漆原尚巳・樋之津史郎・川上浩司)
 5. 医薬品開発における臨床試験と生物統計
  (大橋靖雄)
 6. バイオベンチャーの取り組みと動向
  (塚本芳昭)
 7. バイオベンチャー支援の意義と開発の隘路
  (小澤健夫)
 8. 臨床研究を担うもう1つの車輪
  (中村文明・福原俊一)
●第2章 臨床応用の取り組みにかかる事例
 1. アカデミアにおけるTR支援体制の必要性
  (小池 恒・今井 靖・永井良三)
 2. 循環器分野の臨床応用研究J-WIND,ABC&PPAR研究
  (朝倉正紀・金 智隆・浅沼博司・北風政史)
 3. 糖尿病分野の臨床応用研究
  (前川 聡・小畑利之・柏木厚典)
 4. 癌遺伝子治療 : 悪性腫瘍に対する治療用・診断用ウイルス製剤の臨床開発
  (藤原俊義・浦田泰生)
 5. 癌分子標的療法 : 抗癌分子標的ハイブリッドペプチド
  (堀部智久・河野雅之・一丸大樹・川上浩司)
 6. 癌ワクチン療法 : 最後の谷(ランダム化比較試験)の克服へ
  (伊東恭悟・笹田哲朗)
 7. 癌ワクチン療法 : 新規抗原デリバリーシステムCHP(疎水化多糖)を用いた多価性癌タンパク質ワクチンの開発
  (珠玖 洋・原田直純)
 8. 泌尿器領域の臨床応用研究 : BCG細胞壁骨格成分(BCG-CWS)搭載多機能性ナノ構造体による膀胱癌ワクチンの開発
  (宮崎 淳・河合弘二・常楽 晃・赤座英之・原島秀吉・矢野郁也)
 9. 新規癌抑制遺伝子REIC/Dkk-3 による遺伝子治療の臨床開発
  (公文裕巳)
10. 血管遺伝子治療
  (牧野寛史・森下竜一)
11. 眼科領域の臨床応用研究
  (窪田 良・小口しのぶ)
12. 再生医療(眼科)
  (中村隆宏・外園千恵・木下 茂)
13. 再生医療(循環器) - 細胞シートによる心筋症治療
  (澤 芳樹)
14. 再生医療(脳梗塞)
  (本望 修)
15. 再生医療(組織工学) - バイオマテリアル技術からみた再生医療の臨床研究と応用
  (田畑泰彦)
16. 再生医療(組織工学) - 細胞シート工学による再生医療
  (大和雅之)
17. 認知症領域の大規模臨床研究 : Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative
  (岩坪 威)
18. 認知症・神経領域の臨床応用研究 : パーキンソン病の遺伝子治療
  (村松慎一)
19. 医療機器の臨床応用研究(脳神経外科) - 医師主導治験の経験
  (伊関 洋・村垣善浩・丸山隆志・田中雅彦・生田聡子・鈴木孝司・吉光喜太郎・秋元治朗)
20. 医療機器の臨床応用研究(循環器) - 先端的医療機器の開発と製品化
  (妙中義之)
21. 医療機器の臨床応用研究(乳腺) - ICG 蛍光測定法の乳癌センチネルリンパ節生検への応用
  (杉江知治・藤澤憲良)
●索引

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